为加强与行政相对人的沟通和交流，器审中心于年9月创立“审评论坛”栏目，积极推送各部门审评员对前沿信息、国际监管、审评工作等内容的思考和感悟，不断充实和丰富各专业领域内容，至今已发布审评论坛文章篇，现梳理汇总如下：
点击标题查看论坛内容
序号标题1创新医疗器械临床试验审批的实践与思考2人EGFR突变基因检测试剂注册申报现状及共性问题概述3组织工程医疗产品审评审批情况介绍4欧盟医疗器械新法规主要变化情况简介53D打印骨科植入物金属粉末去除的相关方法介绍6欧盟体外诊断新法规主要变化情况简介7口腔修复计算机辅助设计和制造光学印模系统指南简介8海洛因滥用的特异性检测物——6-单乙酰吗啡9用于神经外科领域的聚焦超声产品的上市情况和研究进展10浅谈美国定制类医疗器械监管模式11美国MSK-IMPACT?肿瘤多基因检测产品概述12FoundationOneCDx伴随诊断产品概述13医疗器械可用性简介14FDA数字健康产品监管新动态15美国FDA器械和放射健康中心机构改革即将启动16医疗器械审评科学——RegulatoryScience在医疗器械技术审评工作中的应用发展17可降解医用镁基金属骨科材料研究进展18硬性光学内窥镜主要性能指标介绍19美国屈光手术用激光治疗设备监管经验概述与分析20循环肿瘤DNA（ctDNA）检测研究进展概要21对腹腔内置疝修补补片动物实验设计的考量22奥希替尼获批一线治疗以及相关伴随诊断试剂的情况概要23美国IDx-DR人工智能糖网筛查软件上市情况简介24关于物理治疗类医疗器械适用范围表述的思考25表面涂层技术在人工髋关节领域的应用现状及评价方法26浅谈我国医疗器械注册技术审查指导原则体系现状27医疗器械研发工具简介28FDA《医疗器械咨询委员会会议规程》内容简介29关于“乳房植入体相关的间变性大细胞淋巴瘤”（BIA-ALCL）问题的审评共识30敷料类产品临床研究的思考31Risk-BasedMonitoring：现代化临床试验的实施与监管32“美容超声刀”介绍33用于治疗肥胖的胃内球囊产品审评动态介绍34SMN1基因外显子缺失检测试剂的临床价值及相关产品审评情况35FDA公布最新版《医疗器械、药品以及其他产品分类指南》文件36FDA对再生医学产品的监管37CDRH和CBER关于生物技术相关医疗器械的管理职能划分38日本医疗器械审评审批机构PMDA简介39POC超声的应用与审评要点40PGS创新审查临床要求及进展41骨填充材料研究进展简介42对于乳房植入体相关间变大细胞淋巴瘤的审评